米ノババックスは、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、米国での緊急使用許可（ＥＵＡ）申請時期がさらに遅れる見通しを明らかにした。９月までに申請予定だったが１２月までに延ばす。これまでも製造の遅れや資材不足などが原因で後ろ倒しにされてきた。日本では武田薬品工業が申請する予定だが、同様に遅れるかは明らかにしていない。新興国などでは申請を始めた。
ノババックスのコロナワクチンは、数万人の大規模臨床試験で発症予防効果の有効率が９０％程度を記録している。米ファイザー製や英アストラゼネカ（ＡＺ）製とは異なるタイプのワクチンとして早期実用化が期待されているが、申請手続きを前に足踏み状態が続いている。このほど開催した決算説明会で、各国での申請予定を更新した。
先に供給が始まりそうなのは新興・途上国。インド血清研究所を通じてインド、インドネシア、フィリピンで申請手続きを完了した。月内に世界保健機関（ＷＨＯ）にも申請する。来月には英国、カナダなどでも申請手続きを終える予定。
一方で米国は、７月中にもＥＵＡ申請する方針だったが、１０～１２月期になる見通し。同社によると、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）が求めた製造プロセスのバリデーションに関わる手続きなどに時間がかかっている。開発当初は昨年中の申請も可能としていたが、製造体制の課題や材料不足により大幅に遅れた。
日本では武田薬品が申請予定。早ければ年内の供給開始を目指していたが、米国などと同様に遅れるかは明らかにしていない。
供給計画に新たな遅れはなく、９月末までに月産１億回分、１２月末までに同１億５０００万回分生産できる体制を完成させる。ワクチン原液は富士フイルム子会社、効果を増強するアジュバントはＡＧＣ子会社などが製造受託し、新興・途上国向けはインド血清研究所が製造している。日本向けは武田薬品が国内製造。
ノババックスは、最初の接種から６カ月後に３回目の追加接種をした臨床試験データも発表した。従来株に対する抗体価（中和抗体、ＩｇＧ抗体）は、２回目後のピーク値より４・３、４・６倍に上昇した。同社はまず通常の２回接種ワクチンを各国で承認申請した上で、３回目のブースターワクチンを申請する予定。
