厚生労働省は、２０日の薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第２部会で英アストラゼネカ（ＡＺ）、米モデルナがそれぞれ開発した新型コロナウイルスワクチン２剤について承認を了承した。２１日にも田村憲久厚生労働大臣が正式承認する。ファイザー製に続き、日本で承認される２つ目と３つ目のコロナワクチンになる。モデルナ製は来週から接種が始まる東京、大阪の大規模会場で使われる予定。ＡＺ製は、海外で報告されている血栓症リスクなどを踏まえた接種年齢の見直しや、ワクチン接種事業での位置づけなどが２１日に議論される。
ＡＺ製は今年２月５日、モデルナ製は３月５日に承認申請されていた。両剤とも海外の大規模治験データを根拠にまず申請し、国内治験のデータを後から提出するかたちで承認審査が行われた。モデルナは日本での供給・流通権を持つ武田薬品工業が申請した。２０日夜の部会で専門家らが承認可否を審議した結果、両剤とも特例承認して差し支えないとの結論にいたった。田村厚労相は部会後の会見で、２１日中にも承認する考えを示し、「今までは１本のトラック（ファイザー製）で走ってきたが、新たに２つ入って『複線』で走れるようになり、ワクチン接種を進めやすくなる」と話した。
両剤とも対象年齢は１８歳以上。ＡＺ製は、発症頻度は極めて低いものの、６０歳未満の女性を中心に重篤な血栓症が海外で報告されている。対象年齢を縮小したり、接種を見合わせたりする国も出ている。厚労省によると、薬事承認としては企業の申請通り１８歳以上を対象に認める方針だが、接種事業での扱いは今後検討する。２１日開催の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会で議論する予定。
両剤とも筋肉内注射で２回接種するが、接種間隔はＡＺ製が４～１２週間、モデルナ製が４週間。ＡＺ製は８～１２週間隔で最大の効果を得られることが報告されており、添付文書にも記載する。
モデルナ製は２４日から接種が始まる東京、大阪の大規模会場で使われる。一方、ＡＺ製はワクチン接種事業での位置づけが未定で、２１日の同分科会で審議する。
モデルナ製は来月中に４０００万回分、７～９月に１０００万回分供給される予定。ＡＺ製は、期限は不明だが１億２０００万回分の供給が決まっている。
