タカラバイオ、新型コロナ検出キット、診断用で承認取得

　タカラバイオは２８日、新型コロナウイルスの検査キットについて、厚生労働省から体外診断用医薬品として製造販売承認を取得したと発表した。新型コロナウイルスを生体試料からＰＣＲによって検出するもので１１月９日に発売する。カラムによるＲＮＡ精製は不要。高速ＰＣＲ技術の採用により前処理から検出まで６０分以内で検査できるほか、ウイルス遺伝子と内在性コントロール遺伝子を同時に検出するためＰＣＲ検査の精度確認を可能にした。タカラバイオは５月に研究用として新型コロナウイルス検出ＰＣＲキットを発売し、その後も改良を続けて９月には後続品を販売している。新製品はこれらをベースに体外診断用医薬品として開発し承認を取得した。

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