米ファイザーと独ビオンテックは、新型コロナウイルスワクチンを追加接種する臨床試験で発症予防効果が９５・６％だったと発表した。追加接種による抗体価の上昇は確認していたが、実際の発症予防効果としても高い有効性を回復できる可能性が初めて治験データで示された。
米国などで１６歳以上の１万人超を対象に実施した第３相臨床試験（Ｐ３）。ファイザー製コロナワクチンを２回接種ずみの人を対象に、１、２回目と同じ量を追加接種した。２回目からの間隔は約１１カ月（中央値）。追加接種して約２カ月半（同）の間に発症した人は追加接種群が５例、プラセボ群が１０９例。予防効果を示す有効率は９５・６％となった。有害事象は、報告されている安全性データと同様の内容だった。
ランダム化されたプラセボ対照試験としては初めて追加接種による発症予防効果を示すデータが報告された。両社はこの結果を各国の薬事当局に提出する。日本では追加接種を承認申請中。米国では高齢者やハイリスク者に限定して認められているが、臨床データの追加により対象年齢が広がる可能性がある。
ファイザー製は５～１１歳の適応追加申請も控えている。米国では現地時間２６日に開く米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会で、１、２回目接種の適応を審議する予定。
