米国食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会はこのほど、米メルクが開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」について、緊急使用許可（ＥＵＡ）を支持する勧告を出した。重症化リスクがある軽症～中等症患者が対象。近くＦＤＡが正式に許可する可能性は高いが、採決に参加した諮問委メンバーの４割以上は反対した。
賛成１３票、反対１０票でＥＵＡを支持する結論を出した。発症から５日以内の軽症～中等症患者のうち重症化・入院リスクが高い人に限定する。催奇形性の可能性が否定できないため、妊婦の服用は推奨されない見込み。
専門家の４割以上が反対を投じた要因の一つが、治療効果に対する疑念だ。メルク臨床試験の中間解析で重症化リスクが約半減するデータを得て申請したが、追加解析ではリスク低減の効果が３０％減に縮小した。諮問委では、高い有効性が証明された他の経口治療薬が今後承認された場合、ＥＵＡは取り消す意見も出た。米ファイザーが申請中の飲み薬は、同様の患者層に対し重症化リスクを最大９割低下させる中間結果が出ている。
近くＦＤＡが最終的な審査結果を出す。諮問委の勧告に従う義務はないが、同じ結果が出ることが多い。１１月４日に英国が世界初承認し、日本も近く申請予定。
