米モデルナは１６日、新型コロナウイルスワクチン「ｍＲＮＡ－１２７３」の大規模臨床試験で有効性を確認したと発表した。中間解析の結果、新型コロナ感染症の予防効果として有効率が９４％以上あった。先ごろ発表された米ファイザーらのコロナワクチンに続き、９割超の有効率が示された。モデルナは実用化に向けた薬事手続きを各国で始める。また、一般的な冷蔵庫で最大３０日間保存できることも確認した。
米国で３万例超を組み入れ、国立衛生研究所（ＮＩＨ）などと共同で行った第３相臨床試験（Ｐ３）の中間結果。２回目の接種完了から２週間以内に新型コロナ感染症を発症した９５例分を第三者機関が解析し、コロナワクチン群の感染者は５例、プラセボ群は９０例で、ワクチンの予防効果を示す有効率は９４・５％となった。プラセボ群では重症者が１１例あったが、ワクチン群はゼロだった。
とくに多く報告された副反応は、倦怠感（９・７％）、筋肉痛（８・９％）、関節痛（５・２％）など。重大な安全性の懸念はなく、忍容性は良好と評価された。
モデルナは、薬事当局が求める安全性の観察期間を経て、１２月中に米国で緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請する予定。申請までには、感染例が１５１例報告された時点の最終解析結果も提出する。欧州では１６日、正式な承認申請前から段階的に審査する「ローリング審査」が開始された。日本では武田薬品工業が薬事手続きや流通などを担当し、治験実施計画を検討中。２１年上期中に４０００万回分、同１０～１２月期に１０００万回分の供給契約を日本政府と締結している。
数万例規模の大規模治験で有効性が示唆されたコロナワクチンは、米ファイザー・独ビオンテックの開発品に続いて２つ目。いずれもｍＲＮＡ技術を応用したワクチンだが、保存条件は異なるようだ。モデルナは１６日、ワクチンの保存条件が従来の見込みより向上したと発表した。安定性試験の結果、一般的なバイオ医薬品と同等の保存温度（２～８度）で最大３０日間、マイナス２０度で６カ月間、安定的な有効性を維持できるデータを得た。
ファイザーらのワクチンは、２～８度Ｃ環境で保存できるのは５日間程度で、長期保存する場合はマイナス７０度Ｃの超低温管理が必要とされる。
