ロシュ・ダイア、新型コロナ抗原検査キット承認申請

　ロシュ・ダイアグノスティックスは、新型コロナウイルスの感染の有無を迅速に判定する抗原検査キットの製造販売承認を申請した。診療所や空港など、ＰＣＲ検査のアクセスの悪い地域への販売を視野に入れる。

　同キットは韓国ＳＤバイオセンサーの開発品。鼻咽頭検体を採取したスワブを抽出用バッファーチューブに浸して試料を抽出し、テストデバイスの検体滴下孔に滴下して１５分後に結果を判定する。専用装置は不要。

　ＥＵやＣＥマーク準拠国では９月２１日から販売。今後は米国食品医薬品局に緊急使用許可を申請する予定。

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