2014年に施行された再生医療等安全性確保法(安確法)が見直しの時期を迎えている。同年改正・施行の医薬品医療機器等法(薬機法)とともに再生医療振興の両輪として機能してきたが、技術進歩に応じたアップデートが要求されつつある。焦点は、今は範囲外にとどまるインビボ遺伝子治療の扱い。ウイルスなどをベクター(運び屋)にして遺伝子を患者に直接投与し、有益なたんぱく質を作らせる手法が典型だ。続きは本紙で

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