厚生労働相の諮問機関である薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第二部会は２０日、米ノババックスと武田薬品工業の新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」の１回目、２回目接種の対象年齢を１２歳以上に引き下げることを了承した。従来は１８歳以上が対象だった。これにより、武田は速やかに添付文書を改訂する。また、追加免疫となる３回目接種は引き続き１８歳以上とする。
１２～１７歳を対象に海外で実施した第３相臨床試験（Ｐ３）での免疫原性データを踏まえ、接種対象者を１２歳以上にする。評価の元となったこのＰ３では、発症予防効果が７９・４％であることを確認。併せて、１２～１７歳での抗体価の上昇が１８～２５歳に対して非劣性であることも判明している。
新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)
