英アストラゼネカ（ＡＺ）は、新型コロナウイルスワクチン「ＡＺＤ１２２２」の臨床試験を米国で再開したと発表した。第３相臨床試験（Ｐ３）で原因不明の症状が報告されたため、９月に全世界で治験を中断。英国ではすぐに再開したが、米国では再開まで１カ月半余りかかった。同様の経緯ですべての治験を中断している米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）も、近く米国で再開することを発表した。
英国のＰ３に参加した症例で原因不明の症状が報告されたため、ＡＺは９月６日、全世界の臨床試験を自主的に中断。英国などでは９月中旬以降、日本では今月１日に治験を再開したが、米国は保留状態が続いていた。国内外のすべての臨床試験で得られた安全性データを米国食品医薬品局（ＦＤＡ）などが審査し、２３日付で再開が認められた。米国治験では１カ月半以上の空白期間が生じたが、ＡＺは年内にもＰ３の速報結果を出し、薬事手続きを開始できると見込む。欧州では段階的な承認審査が始まっている。
Ｊ＆Ｊのコロナワクチンも、米国治験の再開に向けて動き出した。同社のワクチンも原因不明の症状が報告され、今月１２日から全世界で治験を中断している。独立データ安全性・モニタリング委員会（ＤＳＭＢ）から試験の再開が推奨されたことを受け、近く米国の治験を再開する。有害事象が疑われた症例について明確な原因は特定できなかったが、ワクチンとの因果関係を示す証拠はなかったという。
ほかの国・地域の治験も、再開に向けて各国当局と協議中。国内Ｐ１を行っていた日本も医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）などと協議しており、「当局との合意が得られ次第、再開する」（ヤンセンファーマ日本法人）という。続きは本紙で
