厚生労働大臣の諮問機関である薬事・食品衛生審議会（薬食審）は、３０日に開催した医薬品第二部会で米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）社製の新型コロナワクチンを審議し、国内製造販売を承認了承した。２回の接種が必要だったこれまでのワクチンと異なり、１回の接種で効果が得られるとされる。承認されれば国内で使える新型コロナワクチンとしては、米ファイザー、米モデルナ、英アストラゼネカ（ＡＺ）、米ノババックスに続く５例目となる。
Ｊ＆Ｊの医療用医薬品部門、ヤンセンファーマが２０２１年５月に承認申請していた。ＡＺ製と同じ「ウイルスベクター」を用いたワクチンで、接種対象は１８歳以上。０・５ミリリットルを１回、筋肉に注射する。
今後、申請書、添付文書の記載の整備などを経て、速やかに薬事承認の手続きを進める。ただ、政府は購入契約をしておらず、公費接種では使わない見通し。希望者は、同ワクチンを扱う医療機関での自費接種が想定される。
同日の部会ではこのほか、日本イーライリリーのＪＡＫ阻害薬「オルミエント」の円形脱毛症の効能追加や、中外製薬の血友病Ａ治療薬「ヘムライブラ」の後天性血友病Ａの適応追加などを承認することを審議し、了承した。
新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)
