アーカイブ配信《 海外化学物質管理セミナー》
『トルコKKDIK規制の最新動向』
規制情報、登録者の義務、登録期限および最新の更新情報

本セミナーは、「アーカイブ配信」のみ実施いたします。

KKDIK（2017年6月23日制定。化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規制）の法体系はEU REACHに似ており、人間および環境に対するハザードを規制し、リスクを管理する、すなわち化学原材料産業を監視することを目的としています。

KKDIKは、トルコで年間1トン以上製造または輸入されるすべての物質に対して義務付けられています。トルコに化学物質を輸出するトルコ国外の製造者および調剤者は、トルコ国内の輸入者に代わりKKDIK登録およびCLP届出を行うために、唯一の代理人（Only Representative: OR）を任命することができます。

2023年12月23日、トルコ環境都市化気候変動省 (Turkish Ministry of Environment, Urbanization and Climate Change)は、登録期限の延長に関する詳細を含むKKDIK規制の改正を正式に発表しました。トン数帯および危険カテゴリーに応じて、登録期限は合計7年間延長されました。登録期限終了後において、物質そのもの、あるいは混合物およびアーティクルに含まれる、年間1トン以上の物質について、もしもKKDIK規則に従い登録が完了されていない場合、製造および上市をすることはできません。

トルコ環境都市化気候変動省は、先導登録者の任命、データおよびコストシェアリングの詳細、事前登録の期限に関するロードマップが記される「Principles and Procedures」、すなわち公式ガイドラインを近く発表する予定です。

本講演では、KKDIKの現状および更新状況、および公式ガイドライン”Principles and Procedures”に記される技術的な詳細を説明しながら、潜在的登録者が遵守する義務について考察します。

インターテック　アシュリス　トルコ（Intertek Assuris, Türkiye）

　規制担当エグゼクティブ　バサク コカミス パーラック（BAŞAK KOCAMIŞ PARLAK） 氏

【講演者紹介】
Başak 氏は、Intertek Türkiyeの規制担当エグゼクティブに従事しています。トルコREACH（KKDIK）、トルコCLP（SEA）、トルコBPRなどのトルコ規制に関する広範な知識を持ち備えており、またトルコ環境・都市化・気候変動省およびトルコ保健省と密接に協力しながら、両省の議題や規制の更新を注意深くモニターしています。

Başak氏はケミストリーのバックグラウンドを持ち、イスタンブール工科大学で学士号を取得し、またイスタンブール大学で製薬化学の修士課程を修了しました。これらの大学はどちらもトルコで最も古く権威のある大学です。

前職Croda社において、同氏は規制業務およびカスタマーサービスコーディネーターとして、医薬品、パーソナルケア、ホームケア、作物ケアなどの特殊化学品を担当しており、トルコの税関規制に係る実務経験も有しています。

このように、Başak氏は化学規制コンサルティング会社および製薬化学品企業に従事する途上で、各国の規制をトルコ国内の規制に適用することに焦点に置きながら、当局の活動にも協力して参りました。Başak氏は化学原料、特殊化学品、および製薬化学品の規制業務に従事してきたこともあり、トルコの化学業界に関して広範な知識を持っております。

【１】KKDIK規制の概要　（25分間）
　歴史、概要、EU REACHとの類似点、登録者の義務 

【２】KKDIK登録の現状　（30分間）

　登録完了物質の数、2023年のKKDIK改正と新しい登録期限、将来のKKDIKに対するトルコ当局と登録者の思惑

【３】“Principles and Procedures”ガイドライン　（30分間）

　ガイドラインの詳細

【４】まとめ　（5分間）

　次に取るべきステップ、潜在登録者がすべきこと 

 

　※講演は英語で実施します（日本語字幕が付きます）。

　※講義資料は英語資料のみの配布となります。

セミナー受講に当たっての注意事項とよくあるご質問を必ずお読みいただき、ご了承の上お申込みください。

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