クラボウ　１５分で判定　新型コロナ検査キット

　クラボウは１２日、新型コロナウイルスの検査キットを１６日に発売すると発表した。イムノクロマト法を用い、１５分で感染の有無を目視で判定できる。衛生研究所や臨床検査会社などに、１日当たり１万テスト分を供給する計画。イムノクロマト法による新型コロナの迅速検査キットは国内初とみられる。保険適用を視野に入れている。
　検査キットはクラボウの中国提携先が開発。これまでに１０００例以上の臨床データがあり、同国では４日に標準診断法のガイドラインに採用された。１０マイクロリットルの血液をキットに滴下するだけで診断でき、ＰＣＲ法と比較して時間、コストなどを削減できる。血液検査のため、検査作業者への２次感染のリスクも軽減できる。
　キットは感染時に体内で生成される特定の抗体を検出する。ＰＣＲ法で検出が難しいとされている感染初期でも判定できる。ＰＣＲ法は検体中のウイルス量の影響を受けやすいが、同キットは血液中に抗体が存在すれば判定可能。サンプル採取の方法や部位による偽陰性も出にくい。
　感染の初期段階で生成される抗体「ＩｇＭ」用と感染後長期間にわたり最も多く生成される抗体「ＩｇＧ」用の２種類を用意し、正診率はそれぞれ９５・７２％、９４・２４％。陰性判定率については、ともに１００％。併用することで検査精度は高まる。２種ともに価格は税別で２万５０００円。
　同社環境メカトロニクス事業部バイオメディカル部は、イムノクロマト法などを用いた食品中の成分や食中毒菌などのＤＮＡを判定する試薬キットを開発・販売している。今回、新型コロナの感染拡大を受けて、中国の提携先が開発したキットの輸入、販売に踏み切った。続きは本紙で

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