ロシュ・ダイアグノスティックスは26日、新型コロナウイルス検査キットの製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。核酸抽出から増幅・検出までの全工程を約3時間で最大96テスト検査できる。米国食品医薬品局(FDA)は先ごろ緊急使用許可を認め、EUではCEマーク認定の体外診断用医薬品として用いられている。同社は日本に別の検査試薬も供給している。
三菱ケミカルG、乳化剤で米国市場に参入 人...
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ロシュ・ダイアグノスティックスは26日、新型コロナウイルス検査キットの製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。核酸抽出から増幅・検出までの全工程を約3時間で最大96テスト検査できる。米国食品医薬品局(FDA)は先ごろ緊急使用許可を認め、EUではCEマーク認定の体外診断用医薬品として用いられている。同社は日本に別の検査試薬も供給している。