米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、英グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）などが開発した新型コロナウイルス感染症に対する抗体医薬「ソトロビマブ」の緊急使用許可（ＥＵＡ）を取り消した。感染力が強いとされるオミクロン株の派生型「ＢＡ．２株」に対する有効性が低いと判断した。変異株に対する効果低下でＥＵＡが撤回された抗体医薬は３剤目。
ソトロビマブはコロナウイルスに対する中和抗体。ウイルスの表面にあるスパイクたんぱく質の受容体結合部位（ＲＢＤ）に結合することでウイルスの細胞侵入を阻害するよう設計されている。だがオミクロン株は変異部位の多くがＲＢＤに集中しているため、ＲＢＤを標的にした中和抗体の効果低下が懸念されている。
ＦＤＡなどの研究によると、ＢＡ．２株に対するソトロビマブの有効性が低いことが分かってきた。米国では同株の感染が主流になってきていることから、全州を対象にソトロビマブのＥＵＡを取り下げた。ＧＳＫなどは同剤のＢＡ．２株に対する中和活性は維持されていると主張し、高用量製剤の開発も検討している。
米国では、オミクロン株に対する効果が低下したとしてスイス・ロシュなどの抗体療法「ロナプリーブ」、米イーライリリーのバムラニビマブ・エテセビマブもＥＵＡが取り消されている。
新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)
