米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は１５日、米モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンについての評価結果を公表し、緊急使用許可（ＥＵＡ）に必要なエビデンスがあるとの見解を示した。同社のワクチンはきょう１７日（現地時間）、外部専門家らによる諮問委員会で審議される。専門家からも肯定的な評価が得られれば、翌１８日にもＥＵＡが認められる見通し。今週から接種が始まった米ファイザーのワクチンに続き、米国で実用化される２つ目のコロナワクチンになる。
諮問委の開催に先立ち、ＦＤＡがモデルナのコロナワクチンに対する評価資料を公表した。ＦＤＡは報告書で「新型コロナ感染症に対する予防効果があり、１８歳以上の成人に対する安全性の問題はない」とし、ＥＵＡで求める安全性、有効性のデータはあるとの見解を示した。
第３相臨床試験データを解析した結果、コロナ発症の予防効果を示す有効率は、６５歳未満は９５・６％、６５歳以上は８６・４％だった。副反応では、注射部位の痛みや倦怠感、発熱などが多く報告されたが、「ＥＵＡを否定するような安全性の懸念はない」とした。
諮問委では外部専門家らが議論し、ＥＵＡの可否について多数決を行う。過半数が支持すれば、翌１８日にもＥＵＡが出る見込み。ファイザーのコロナワクチンは１０日の諮問委でＥＵＡが支持され、翌１１日にＦＤＡが正式承認。１４日から各地で接種が始まっている。
