厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は１５日、きょう１７日から始まる新型コロナウイルスワクチンの予防接種に向けて、必要な政省令の改正案について了承した。厚労省が発令に向けた事務手続きを進める。接種開始から約１年間は、予防接種法で定める「臨時接種」として実施する。原則として妊婦以外の１６歳以上に接種の「努力義務」を適用し、感染歴がある人も接種対象とする。
国内初のコロナワクチンとして、ファイザー日本法人の「コミナティ」が１４日付で特例承認された。感染拡大を阻止するため緊急的に行う「臨時接種」として、コミナティによる接種が全国で実施される。対象期間は来年２月末までの約１年間。
予防接種法上で定める接種の「努力義務」は、原則として１６歳以上の接種対象者に適用する。感染歴がある人も接種対象とし、事前の感染検査は行わない。ただし妊婦は、海外でも治験データが限られていることなどから努力義務から除外する。
通常は接種後１５分以上の経過観察を行うが、アナフィラキシーなど重いアレルギー症状の既往歴がある場合は３０分行う。過去に採血などで気分が悪くなったり、失神などを起こした人も３０分かける。ほかの定期接種ワクチンと同様、接種後４時間以内に発生したアナフィラキシーを副反応疑いの報告対象とする。
米国のデータでは、コミナティ接種者から報告されたアナフィラキシーの頻度は１００万回当たり約５例（１月１８日時点）。７４％が接種後１５分以内、９０％が接種後３０分以内に発生し、８０％はアレルギーの既往があった。
