米ファイザーと独ビオンテックは、乳幼児向けの新型コロナウイルスワクチンの開発が遅れる見通しを発表した。生後６カ月～４歳を対象にした臨床試験を実施しているが、接種２回では十分な効果が見込めないことが分かった。接種回数を１回増やして試験を継続する。
両社は生後６カ月～４歳に対し、初回免疫として２１日間隔で２回接種するスケジュールで同ワクチンを接種する臨床試験を実施している。中間解析の結果、１６歳以上の用量の１０分の１である３マイクログラムを接種した場合、生後６カ月～２歳未満の集団は１６歳以上と同等以上の免疫反応が確認されたが、２～４歳の集団では免疫反応が不十分だった。２～４歳では１０マイクログラムを接種した集団も設定したが、発熱で重篤な副反応が報告された。
第三者機関の評価結果も踏まえて試験デザインを変更し、接種２回目から２カ月後以降に３回目を接種する。用量はいずれも３マイクログラム。３回接種で良好な結果が得られれば、生後６カ月～４歳を対象とする緊急使用許可（ＥＵＡ）を来年上期中に申請する。当初は年明けにも試験結果が出揃い、申請する予定だった。
