米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）グループのヤンセンファーマ日本法人は１６日、新型コロナウイルスワクチンの国内第１相臨床試験（Ｐ１）を再開したと発表した。原因不明の症状が海外の臨床試験で報告され、先月から日本の試験も中断していた。症状の原因は特定できなかったが、ワクチンとの因果関係は認められず、各地で治験を再開している。
海外のＰ３で、有害事象の可能性もある原因不明の病状が報告されたため、Ｊ＆Ｊは先月１２日にコロナワクチンを使うすべての治験を中断。第三者機関が評価した結果、有害事象が疑われた症例について明確な原因は特定できなかったが、ワクチンとの因果関係を示す証拠はなかった。米国では同月後半から治験を再開。日本でも規制当局と協議した結果、１カ月超ぶりの治験再開となった。日本では健康成人２５０例を対象に、２回接種するＰ１を９月から実施中。
海外では、９月から行っている１回接種のＰ３に加え、２回接種のＰ３もこのほど開始。合わせて最大９万例規模の大規模試験に拡大している。
