厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症にかかわる医薬品や医療機器などを優先審査の対象とすることを決めた。また、有識者の意見に基づいて適用の可否を決定するという通常プロセスも不要とする規制緩和も行う。感染拡大が続くなか、治療薬に加え、人工呼吸器など医療機器に対するニーズが高まっていることを踏まえ、迅速な対応ができるようにする。

 13日付で同省医薬品審査管理課、医療機器審査管理課が連名で通知した。対象は医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品。これまで承認された医薬品などがなく、緊急度も高いと判断し、優先審査を行うこととした。

試読・購読は下記をクリック

新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)

新型コロナウイルス関連記事一覧へ

ライフイノベーションの最新記事もっと見る