塩野義製薬は４日、開発中の新型コロナワクチン「Ｓ－２６８０１９」の３回目接種の有効性を示す国内第２／３相臨床試験（Ｐ２／３）結果の速報を発表した。ファイザーの同ワクチン「コミナティ」を２回接種完了後、半年以上経過した２０６人を対象に実施。中和抗体価など有効性はコミナティと差がなかった。一方、副反応の発現率はコミナティと同等以下の水準だった。
医療従事者を主とする２０歳以上の成人を対象に、昨年１１月から今年１月にかけて行った。治験デザインは無作為化、オブザーバーブラインド、実薬対照。主要評価項目は接種２８日後の中和抗体価の幾何平均値（ＧＭＴ）と抗体応答率に設定した。
同社が創製したアジュバント（免疫増強剤）を含むＳ－２６８０１９を１回、筋肉注射し、コミナティ接種者と比較。その結果、設定した主要評価項目はすべて達成した。
副反応の発現率はコミナティが９８・１％だったのに対し、Ｓ－２６８０１９は９６・１％だった。発熱、頭痛、倦怠感、筋肉痛、注射部位の痛みを確認したものの、重篤な副反応はなかった。
同日会見した塩野義の手代木功社長は、「非常に良い結果。さらに開発を進めていきたい」と抱負を述べた。また、今回のＰ２／３を担当した東京品川病院の新海正晴副院長は、「個人的な見解」としたうえで、「依頼された当初よりは効果があると感じた。良いワクチンであると考えている」との見方を示した。
新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)
