米ファイザーと独ビオンテックが開発している新型コロナウイルスワクチンについて、来月にも予定している承認申請を延期する要望が研究者から出ている模様だ。安全性などを十分確認するため、申請は１１月後半以降にすべきとの考え。研究者ら６０人超がファイザーに宛てた書簡として、米ブルームバーグ通信が報じた。
ファイザーは、米国などで実施中の第２／３相臨床試験（Ｐ２／３）結果が来月中にも判明し、米国の緊急使用許可（ＥＵＡ）申請も同月中に行う目標を掲げている。だが報道によると、大学研究者ら６０人以上が申請時期を遅らせることを求める書簡をファイザーに送った。２回目の接種から少なくとも２カ月間は観察してから申請を判断すべきと主張している模様。書簡は、元米国食品医薬品局（ＦＤＡ）高官や米ジョンズ・ホプキンス大学教授ら６人による署名で作成された。
Ｐ２／３は合計４・４万例の症例登録を目標にして進められている。今月２８日時点で３・５万例超の登録が完了し、うち２・４万例以上が２回目の接種を完了した。
