英製薬アストラゼネカ（ＡＺ）の日本法人は５日、新型コロナウイルスワクチン「ＡＺＤ１２２２」を厚生労働省に製造販売承認申請したと発表した。海外で行った大規模治験の結果を根拠に申請した。１人２回接種で、１８歳以上への接種を想定している。欧州などでは除外されている高齢者も含まれるかは薬事当局の判断次第という。３月に国内治験の結果を追加提出した後、承認が判断される見通し。同月末までにまず３０００万回分を供給する。ＪＣＲファーマ、第一三共、明治ホールディングス（ＨＤ）子会社が国内製造や流通を担う。今月中旬にも接種が始まる米ファイザー・独ビオンテックのワクチンに続き、国内申請された２つ目のコロナワクチンになる。
英国やブラジルで行った第３相臨床試験（Ｐ３）結果を根拠に承認申請した。海外で承認されている医薬品などで、緊急時に承認審査を大幅に短縮できる「特例承認」の適用も求めている。約２５０例を登録した国内治験の結果も３月中には提出する。厚労省は国内治験データを確認した上で承認すると見られる。国内、海外治験ともに１８歳以上を対象に２回接種で行っており、同様の適応で申請した。
英国などの海外Ｐ３は合計２万３０００例超を組み入れ、髄膜炎菌ワクチンを接種した場合と比較。発症予防効果を示す有効率は全体平均で７０％だった。だが用量が少ない方が有効率が高いなど結果にばらつきがあり、各国の評価が分かれている。また被験者の約９割が５５歳以下だったことから、欧州などでは５５～６５歳以上への接種は認めない国が増えている。日本での適用範囲は薬事当局が判断するという。
日本へは今年中に１億２０００万回分を供給する契約を結んでおり、うち３０００万回分は３月末までに供給する。ワクチン原液の９０００万回分以上はＪＣＲファーマが国内生産し、残りはＡＺが海外から供給する。バイアル充填と包装工程は、第一三共バイオテックと明治ＨＤ子会社のＫＭバイオロジクスが受託。ワクチンの保管・配送や安全性情報の収集業務はＭｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマが請け負う。
ＡＺのコロナワクチンは、チンパンジー由来のアデノウイルスにコロナウイルスの抗原遺伝子を組み込んだワクチン。通常の冷蔵条件（２～８度）で６カ月以上保存できるため、ファイザーなどのワクチンより管理しやすい。これまでに５０カ国近くで緊急使用などが許可されている。
