アンジェスは20日、新型コロナウイルスワクチンの第2/3相臨床試験(P2/3)を開始すると発表した。治験実施施設で試験計画が承認され次第、症例登録を始める予定。まず約500例で安全性や免疫原性などを評価し、大規模な最終治験に進めるか判断する。
健康成人500例を対象としたP2/3(ランダム化・二重盲検・プラセボ対照)を行う。2週間間隔で2回、4週間間隔で2回接種するグループに分けて行い、最適な用法用量を検討する。治験実施施設は関西、関東エリアで8施設予定しており、各施設の治験審査委員会(IRB)で治験実施が承認されてから開始する。2回目の接種は来年3月ごろに完了予定。
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