米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンを正式承認した。これまでは条件付きで使用が認められる緊急使用許可（ＥＵＡ）に限定されていたが、通常の新規ワクチンと同様に薬事承認した。米国で正式承認されたコロナワクチンはファイザー製に続き２つ目。同国では米ノババックスが開発したコロナワクチンもようやくＥＵＡ申請にこぎ着けた。
モデルナ製ワクチンは２０２０年１２月に米国でＥＵＡが出て接種が始まった。昨年８月に臨床試験の最終データなどが出揃い、約５カ月の審査期間を経て正式な薬事承認にいたった。１８歳以上で接種２回の初回免疫が対象。３回目の追加接種は、引き続きＥＵＡが適用される。
米国ではノババックスも、１８歳以上に対する初回免疫向けにコロナワクチンのＥＵＡを申請した。製造体制の準備や品質保証、資材不足などが原因で開発が大幅に遅れていた。
日本では武田薬品工業が昨年１２月に承認申請している。欧州や世界保健機関（ＷＨＯ）などに緊急承認され、新興国・途上国を中心に供給される見込み。ファイザーやモデルナ製などと異なる技術を使ったワクチンで、ウイルス抗原のたんぱく質を遺伝子組み換え技術で作って投与する。
新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)
