ＫＭバイオロジクスは２２日、開発中の新型コロナウイルスワクチンで第２段階にあたる臨床試験の１回目の接種を始めたと発表した。１８歳以上の健康成人約２０００人を登録し、安全性や免疫原性などを評価する。最終治験の準備も始め、来年度中の実用化を目指す。
３月から実施した第１／２相臨床試験（Ｐ１／２）で初期の安全性や免疫原性を確認し、規模を拡大したＰ２／３を開始した。対照薬を設定しないオープンラベル試験。Ｐ１／２で検討した用量のうち最も多い量で行う。２８日間隔で２回接種し、２回目から２８日後の中和抗体価などを評価する。感染歴がある人や接種ずみの人は対象外。
Ｐ２／３からはＭｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマと共同開発していく。最終段階のＰ３も並行して準備を進める。接種ずみの人への３回目の追加接種（ブースター）試験も近く始める。
国内企業創製の新型コロナワクチンでは、塩野義製薬も２０日に３０００人規模のＰ２／３を開始しており、第一三共も来月始める予定だ。
